FOB3 BIER生物抗力儀是用于鑒定生物指標(biāo)（BI）的設(shè)備，F(xiàn)OB3 BIER生物抗力儀可用于驗證或確定D值（熱阻值）和z值（溫度系數(shù)）?？捎糜诟鞣N液體或固體的生物指示劑。高壓滅菌器在正常的滅菌過程中，將生物指示劑取出，而不會對滅菌室造成任何阻礙。

 

　　生物指示劑是一類特殊的活微生物制品，可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能，滅菌程序的驗證，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體。醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)整理用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能，滅菌程序的驗證，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。

 

　　在美國藥典中生物指示劑被定義為一種對特定的滅菌程序有確定的、穩(wěn)定的耐受性的特殊微生物制成品。生物指示劑的應(yīng)用貫穿了滅菌工藝驗證的整個流程。滅菌工藝驗證包含了滅菌工藝開發(fā)和滅菌程序確認(rèn)兩大部分。目前，常用生物指示劑進(jìn)行生物監(jiān)測指征。

 

　　由于生物指示劑能夠直觀反應(yīng)微生物在經(jīng)歷滅菌過程后的存活程度，生物指示劑的應(yīng)用并不局限于滅菌監(jiān)測。生物指示劑可應(yīng)用于對滅菌設(shè)備進(jìn)行性能確證的輔助工作中以及特定物品的滅菌工藝研發(fā)以及建立工作中。

 

　　生物指示劑可應(yīng)用于終包裝或終容器內(nèi)產(chǎn)品的滅菌工藝驗證，同樣可應(yīng)用于無菌過程中使用的滅菌設(shè)備、材料和包材組分滅菌工藝驗證。生物指標(biāo)也可用于已驗證滅菌程序的定期再驗證。生物指示劑還用于隔離器和無菌潔凈室滅菌工藝的驗證評估。

 

　　生物指示劑有2項主要性能：孢子數(shù)量和以D值表征的對滅菌工藝的抗性。美國藥典要求生物指示劑生產(chǎn)廠家應(yīng)能提供效期內(nèi)的微生物總數(shù)數(shù)值、D值及D值測定方法等相關(guān)信息。生物指示劑使用者在應(yīng)用前能夠?qū)γ渴褂脝挝坏钠骄鋽?shù)進(jìn)行測定、對生物指示劑D值進(jìn)行評估。