在醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證、制藥工藝確認(rèn)及微生物研究領(lǐng)域,生物抗力儀是評(píng)估滅菌過(guò)程有效性的工具。它通過(guò)模擬惡劣環(huán)境,檢測(cè)生物指示劑在高溫高壓、干熱或低溫滅菌過(guò)程中的存活情況,從而驗(yàn)證滅菌設(shè)備的殺滅能力。正確使用
生物抗力儀,是確保滅菌工藝安全可靠的基石。

1、裝載生物指示劑與待測(cè)樣品
根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?,將生物指示劑(如含孢子的安瓿瓶或試紙條)與待測(cè)滅菌物品一同放入儀器腔體。注意擺放均勻,避免堆疊遮擋,確保蒸汽或熱空氣可充分接觸所有測(cè)試點(diǎn)。使用專(zhuān)用托盤(pán)或支架固定,防止運(yùn)行中移位。
2、參數(shù)設(shè)定與程序選擇
通過(guò)控制面板設(shè)定滅菌程序的關(guān)鍵參數(shù):
溫度:如121℃(蒸汽滅菌)或160℃(干熱滅菌)
壓力(適用于蒸汽型):通常為103 kPa(15 psi)
時(shí)間:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(如15–30分鐘)或工藝要求設(shè)定
排氣速率:控制滅菌后泄壓速度,防止液體暴沸
選擇預(yù)設(shè)程序或自定義運(yùn)行模式。
3、啟動(dòng)運(yùn)行與過(guò)程監(jiān)控
關(guān)閉艙門(mén)并鎖定,啟動(dòng)滅菌程序。生物抗力儀將自動(dòng)執(zhí)行升溫、加壓、保溫、排氣等步驟。全程監(jiān)控溫度與壓力曲線,確保達(dá)到設(shè)定值并保持穩(wěn)定。若有數(shù)據(jù)記錄功能,保存運(yùn)行日志以備追溯。
4、冷卻與取出樣品
程序結(jié)束后,待腔體自然冷卻至安全溫度(通常低于80℃)后再手動(dòng)或自動(dòng)開(kāi)啟艙門(mén)。佩戴耐熱手套取出生物指示劑和樣品,避免燙傷。嚴(yán)禁在高溫高壓狀態(tài)下強(qiáng)行開(kāi)啟,以防蒸汽噴濺。
5、培養(yǎng)與結(jié)果判定
將處理后的生物指示劑置于適宜培養(yǎng)基中,在規(guī)定溫度(如55–60℃)下培養(yǎng)48–72小時(shí)。同時(shí)設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照組(未滅菌指示劑)和陰性對(duì)照組(無(wú)菌培養(yǎng)基)。若實(shí)驗(yàn)組無(wú)微生物生長(zhǎng),而陽(yáng)性組有生長(zhǎng),則判定滅菌有效。